艾滋病检测综合信息管理系统是为了更加有效地支持艾滋病检测工作而研发的。目前，系统已实现了对艾滋病检测中涉及到的筛查、确认、CD4以及病毒载量等检测数据的综合管理。

    艾滋病相关的检测是一个综合的系统工程，艾滋病检测结果受很多因素的影响，一方面是检测目标本身的变异，如艾滋病基因组序列的高度变异性、CD4+T细胞计数的自然波动等;另一方面是艾滋病检测方法固有的变异，如不同病毒载量检测方法的变异高达0.08-0.26log(1.2-1.9倍);还有检测的错误和误差。随着艾滋病检测项目的发展和检测技术难度的增加，检测的程序和方法变得愈加复杂，检测的错误和误差成为影响检测结果的主要原因。为了保证检测结果的可靠性，艾滋病检测实验室需要建立质量管理体系，并有周密的实验室质量保证、质量控制和质量评价的计划和措施。

    一、质量保证(qualityassurance)

    质量保证是实验室质量管理的一部分，是为了确保满足质量要求所进行的全部活动，为了确保检验结果正确所采取的所有控制措施，主要包括以下内容：

    (一)编制质量管理文件

    包括质量手册、质量程序、规范/作业指导书和记录表格。

    1.质量手册是规定组织质量体系的文件。2

    .质量程序是对检测活动途径的规定，规定了为什么做(why)、做什么(what)、谁来做(who)、何时做(when)、及怎样做(how)。

    3.作业指导书是用以指导检测具体过程的、含有技术性细节描述的可操作性文件，有如何进行操作和记录的详细描述。作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图表、模型、在图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录像、检查清单或这些方式的组合。作业指导书应对使用的任何材料、设备和文件进行描述。

    4.表格是用于记录质量管理体系所要求的数据的文件。填写了数据的表格称为记录。

    5。记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动证据的文件。也就是要求将实验室所有的活动都写出规定的程序(写你做的)，按照规定的程序进行操作(做你写的)，将实验室所有的活动都记录在案(记你做的)，随时发现和改正错误(改你错的)。

    (二)记录

    标本从进入实验室到结果报告出去应保持完整的记录，最好使用预先编制的表格做记录。记录应该包括3方面内容：

    1.对标本的描述包括标本的姓名和编号、采集日期、是否有溶血、脂血、黄疸和细菌污染、实验室收到标本的日期、送检者的签名。

    2.对试剂盒的描述包括名称、批号和效期。

    3.艾滋病检测结果包括标本OD值、临界值、反应条膜等。

    (二)作业指导书

    是对全部实验操作的详细描述，实际上是实验室的操作指南。作业指导书应保存在实验室以便查询。试剂盒的说明书应作为作业指导书的一部分妥善保存备查。实验室应指定专人定期检查工作人员的情况。

    (三)标本的复检和重复检测

    一旦筛查艾滋病检测是阳性，同一份标本至少要重复检测1次，以避免因加错标本、贴错标签、邻近孔污染等导致的人为错误，如有可能应该再采集同一患者的另一份标本重复检测，以完全避免上述可能出现的错误。

    (四)对实验室技术人员的培训和考核

    从事艾滋病检测的技术人员在上岗工作之前必须经过专门的培训，掌握有关的技术原理、方法，特别是艾滋病检测特殊的程序和规范，取得上岗合格证。在工作过程中还应定期接受来自实验室内外的质量考核，一般是建立一种盲测手段，将已知的标本通过正常送检的渠道提交给技术人员，而被考核的技术人员并不知道何时哪种标本是提供考核用的，这种做法对于了解和掌握技术人员的工作质量是十分有效的。

    (五)检查和复核制度

    是保证结果可靠性的重要措施。常常需要复核的有以下几项：①送检单上的姓名、编号应与标本上的标记一致。②观察标本的状况，是血液、尿液、唾液还是其他体液，是否有溶血、黄疸、细菌污染等情况，是否适于检测。③检查质量控制图，注意一些细小的变化可能对结果产生的影响。④正式发报告之前再复查一遍原始记录和其他的工作表格。

    (六)标本的储存和备查

    送检的标本在艾滋病检测完成以后要做好登记和标记，放在合适的容器内，在低温下(-20℃)妥善保存以备复查。标本一般应尽量避免反复冻融，如果已知要重复检验，可少量分装成小管储存。

    有条件的实验室要建立血清库，一个好的血清库可以发挥许多作用，如：①可随时提供阳性、阴性和不确定型血清标本，供评价新的试剂盒。②提供回顾性流行病学调查标本，随时调查新发现的病原体的血清流行病学情况。③随访观察患者的血清学动态变化。④在对检验结果提出质疑时，可将原始送检标本取出重新检测，澄清是非。

    (七)实验室设备的维护与校正

    保持实验室常用设备的准确性是保证实验室处于良好状态的重要内容。影响仪器状态的因素很多，主要有仪器的质量、使用的频率、操作的正确性和一些外界因素如温度、湿度、尘度等。在使用过程中，要尽量使仪器处于良好的环境中，正确操作，经常维护和校准。

    主要措施有：①每一个仪器旁都应该有操作指导和常见故障的原因及排除方法，这些材料应妥善保存备查。②工作人员经过培训，熟悉设备的性能以后才能进行操作。③实验室应保持恒定的温度、湿度和一定的清洁度。④所有的仪器都应定期进行维护和校正，如对酶标仪和洗板机应校对其波长，检查并及时更换老化的管道;对加样器每年应该至少校正1次，可以请厂商校正，也可以通过检测加样器吸人并放出的液体容积或测量滤纸上水圈的直径等方法自行校正。